1 Thành phần
Thành phần: Trong mỗi viên thuốc Pentovas 25 mg có chứa:
Tenofovir alafenamid: 25 mg
(tương đương với 28 mg Tenofovir alafenamide fumarate)
Tá dược: vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim
2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Pentovas 25 mg
2.1 Tác dụng của thuốc Pentovas 25 mg
2.1.1 Dược lực học
Các nghiên cứu đã chứng minh virus viêm gan B bị ức chế bởi Tenofovir alafenamid
Hoạt tính kháng vi-rút HIV-1 của Tenofovir alafenamid mạnh gấp 5 lần và dung nạp ở thận tốt hơn khi so sánh với tenofovir disoproxil - thành phần có trong các thuốc điều trị viêm gan B mãn tính và điều trị cho người nhiễm HIV tuýp 1
Tenofovir alafenamid tích lũy nội bào cao hơn, vì vậy thuốc có nồng độ trong huyết tương thấp hơn 91% so với tenofovir disoproxil
Cơ chế hoạt động: ức chế polymerase của virus, gây ức chế tổng hợp virus
2.1.2 Dược động học
Tenofovir alafenamid cải thiện đáng kể sinh khả dụng so với phân tử gốc tenofovir do có nhóm thân dầu che khuất điện tích âm của phân tử gốc
Thuốc được hấp thu nhanh qua ruột sau khi uống. Sử dụng 1 liều duy nhất, nồng độ đỉnh là 16 ng/ml tương ứng 73% liều dùng sau 2 giờ dùng. Hấp thu tăng nếu sử dụng cùng bữa ăn giàu chất béo
Thể tích phân bố trên lâm sàng cao hơn 100L
Tenofovir alafenamid thủy phân thành hợp chất gốc tenofovir (dạng có hoạt tính sinh học) nhờ cathepsin A hoặc enzym carboxylesterase 1. Sau 1 - 2 ngày, tenofovir gần như chuyển hóa hoàn toàn thành axit uric trong huyết tương
Thải trừ qua mật (47%), qua thận (36%)
Thời gian bán thải của Tenofovir alafenamid là 0,51 giờ
Tốc độ thanh thải của Tenofovir alafenamid là 117 L/h, và giảm ở bệnh nhân suy thận có thể tới 50% nếu suy thận nặng.[1]
2.2 Chỉ định thuốc Pentovas 25 mg
Thuốc Tenofovir alafenamid chỉ định điều trị viêm gan B mãn tính ở người lớn mắc bệnh gan còn bù.
3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Pentovas 25 mg
3.1 Liều dùng thuốc Pentovas 25 mg
Người lớn dùng 1 viên/lần/ngày
3.2 Cách dùng thuốc Pentovas 25 mg hiệu quả
Dùng đường uống và nên uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.[2]
Thuoc Pentovas 25 mg
4 Chống chỉ định
Thuốc Pentovas 25 mg không được khuyến cáo ở bệnh nhân xơ gan mất bù
5 Tác dụng phụ
Tác dụng phụ thường gặp phải: Nhức đầu, đau bụng, mệt mỏi, buồn nôn, ho, đau mỏi lưng
6 Tương tác
Tránh St. John's Wort do có thể gây tương tác thuốc và làm giảm nồng độ tenofovir alafenamide trong huyết thanh. Các thuốc giảm nồng độ tenofovir khác: Thuốc chống co giật (carbamazepine, Oxcarbazepine, Phenobarbital, Phenytoin), Thuốc kháng khuẩn (rifabutin, rifampin, rifapentine),
Tăng nồng độ tennofovir, tăng nguy cơ tác dụng phụ: Acyclovir, valacyclovir, Aminoglycosid (Gentamicin), Cidofovir, Cobicistat, NSAIAs
7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản
7.1 Lưu ý và thận trọng
Với bệnh nhân suy gan nhẹ: Không cần điều chỉnh liều lượng. Bệnh nhân suy gan mất bù không nên sử dụng thuốc
Bệnh nhân suy thận: Suy thận nhẹ và trung bình không cần điều chỉnh liều. Bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối không khuyến cáo sử dụng thuốc
Bệnh nhân cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều
Sau khi ngừng điều trị HBV có thể có các đợt cấp tính nghiêm trọng, cần theo dõi chặt chẽ chức năng gan, xét nghiệm trong vài tháng sau khi ngừng thuốc. Có thể tiếp tục điều trị nếu cần thiết
7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Không có dữ liệu trên phụ nữ mang thai, các nghiên cứu trên động vật không ghi nhận ảnh hưởng bất thường của thuốc đến khả năng sinh sản và quá trình hình thành cơ quan trên động vật mang thai
Trên phụ nữ cho con bú: Không rõ thuốc có phân phối vào sữa mẹ không. Trên nghiên cứu ở động vật cho thấy thuốc có trong sữa mẹ.Cân nhắc kỹ lưỡng và thận trọng khi dùng cho phụ nữ cho con bú
7.3 Xử trí khi quá liều
Chưa có dữ liệu, nếu dùng quá liều, bệnh nhân cần báo lại ngay với bác sĩ và theo dõi nghiêm ngặt
7.4 Bảo quản
Bảo quản nơi thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ bảo quản nên dưới 30 độ C
Để xa tầm tay trẻ em
8 Nhà sản xuất
SĐK: VD3-89-20
Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần SPM
Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên
9 Thuốc Pentovas 25
PENTOVAS 25 MG
